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      醫療器械10家企業11批(臺)醫療器械不合格

      2016-8-18 09:48| 發布者: admin| 查看: 2639| 評論: 0|原作者: 醫療器械

      摘要: 醫療器械
      醫療器械10家企業11批(臺)不合格
      2016-08-08 14:44 來源:遼沈晚報
      本報訊 遼沈晚報、聊沈客戶端記者朱柏玲報道 食藥監部門發布國家醫療器械質量公告,10家醫療器械生產企業的2個品種11批(臺)產品因抽驗項目不符合標準被曝光。

      沈陽市食藥監局提醒消費者,消費者應當保存該醫療器械產品和購進發票,供及時維權所用;如果使用了該醫療器械并造成損害的事實及后果,還要保存相關的證據,如就醫的病歷、發票、傷殘報告等,最好還有使用與造成損害的鑒定報告。

      同時,維權可以從兩個角度進行:

      一個從消費者權益保護的角度,如果購買了不合格醫療器械沒有使用,或使用了沒有造成危害,可以直接找商家索賠,根據《消費者權益保護法》,可以得到賠償,在這過程中,可以尋求消費者協會的幫助;

      一個是從損害賠償的角度,如果購買并使用該醫療器械,且造成了傷害,建議選擇訴訟途徑,以損害賠償來維權更有力度。

      市民還可撥打12331向食品藥品監管部門投訴,讓職能部門調查處理,以維護醫療器械市場的秩序。

      一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)2家企業3批產品不合格

      長春民健醫療器械有限公司生產的2批次一次性使用輸液器(帶針),連接座不符合標準規定;

      鷹潭榮嘉集團醫療器械實業有限公司生產的1批次一次性使用輸液器(帶針),滴斗與滴管不符合標準規定。

      中醫診療電氣設備8家企業8臺產品不合格

      黃石市雄卿醫療器械有限公司生產的1臺多功能康復器、湖北健身醫療器械有限公司生產的1臺熏蒸康復牽引器,外殼和防護罩不符合標準規定;

      汕頭市醫用設備廠有限公司生產的1臺電針儀,蘇州市華倫醫療用品有限公司、重慶航天火箭電子技術有限公司生產的各1臺電子針療儀,控制器的操作部件不符合標準規定;

      常州市紅星醫療儀器廠生產的1臺手穴診斷穴位器治療儀,指示燈和按鈕、控制器的操作部件不符合標準規定;

      揚州康嶺醫用電子儀器有限公司生產的1臺電針儀,輸入功率、控制器的操作部件不符合標準規定;

      海南泰合醫療科技有限公司生產的1臺旋磁式糖尿病治療儀,指示燈和按鈕、網電源連接器和設備電源輸入插口等不符合標準規定。

      此外,還有14家醫療器械生產企業的2個品種16批(臺)因為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定。

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