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    一次性腹腔穿刺器結構設計與部件制造方案

    2017-12-21 16:22| 發布者: admin| 查看: 2805| 評論: 0|原作者: SINOWARES

    摘要: 一次性腹腔穿刺器

    一次性腹腔穿刺器其實按常理來說,產品制造我們都的圍繞醫生手術環節為中心去考慮事情,醫生在手術時一般是右手推針習慣,需要經過腹壁筋膜和腹膜,所以穿刺針的韌性與穿刺力是非常重要的,穿刺力不好影響到病人疼痛、因為醫生需要加大推力進行強制推針,在這里,sinowares技術團隊對于一次性腹腔穿刺器產品設計與制造有如下幾點建議:

     

    1、  一次性腹腔穿刺器微細金屬管體材料的制作過程,在中國區域的制造廠家基本都是剛帶焊接工藝,所以在產品設計時,管體破裂和壓力測試檢驗是必不可少的。

    2、  一次性腹腔穿刺器外管的穿刺刃口,對于角度,是穿刺力最好的保證,但是如上我們哥們出現的問題,幾個人的小作坊,根本談不上穿刺力的檢測了和精密角度偏差的保證了,

    3、  一次性腹腔穿刺器內針的封頭光滑結構,這個就是關鍵了,內孔需要潔凈,在過氣時容易絕對不可有異物代入人體形成交叉感染,所以,金屬管見的清潔是非常重要了。

    4、  一次性腹腔穿刺器手柄注塑部位,其實上面說到我們哥們說的膠體滑落和他選擇的塑料種類和結構 有很大關系,有些塑料在高溫消毒環境下會變形脫落的,另外結構方面,盡量增加一道噴沙緩解。雖然沒有扭力,但是我們的輕微介入避免其他問題。當然手柄也有金屬的,金屬結構在焊接過程中,對于焊接的材料和牢固程度必須要經過嚴格檢驗!

    5、  一次性腹腔穿刺器體強度,我們切不可忽視,在穿刺是,醫生的力度、筋膜的反應強度,直接會導致整體變形而扁移方向,我們一般會選擇在HV400以上的材料配置。

    6、  一次性腹腔穿刺器所有物料管控、數據追溯、制造環境、清潔環境、包裝環境等等都必須嚴格按照ISO13485質量體系要求嚴格把關,對于每個環節的部門需要嚴格培訓。

    一次性腹腔穿刺器在眾多的微創手術器械中,對于許多設計者來說是一款感覺非常簡單不過的器械了,幾款微細金屬管件與塑料的簡單配合就搞定了事,幾天前一個設計的哥們電話我,說去年開發的一款一次性腹腔穿刺器產品臨床時失敗了,說產品材料不過觀,手術時,手柄脫落,還有管金屬側面露氣現象,我最后問他開發環節時他才說出原尾,原來開發前期,自己上道不久,對于產品結構的要求不是非常明確,然而,圖紙的要求粗曠,氣腹金屬配套商也是幾個人的小門面,完全沒有材料管控人員和經驗,制造環節也一鼓腦子直接照本搬科,最終形成不可收拾的局面

     

    以上內容為英菲尼奧企業提供,其解釋權歸其公司所有,純屬該企業技術部門觀念,謹慎借鑒!


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